【新冠肺炎】各國口罩防護分級全面睇!美國標準 ASTM F2100 最嚴謹?

行內熱話 10:21 2020/04/01

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新冠肺炎持續,口罩成為日常必需品。然而坊間口罩質量參差,想買到質量可靠的口罩就必須明白其標準、規格,才不會誤買劣質口罩。原來,世界各國都採用不同的口罩防護標準,究竟哪些級別的口罩防護程度才是最高呢?

口罩規格:BFE、PFE、VFE

3 大口罩測試標準 BFE(細菌過濾效率)、PFE(微粒子過濾效率)以及 VFE(病毒過濾效率),均是美國材料和試驗協會(ASTM International)的濾率測試標準,此標準世界多國都會使用。

  • BFE(細菌過濾效率 Bacterial Filtration Efficiency):針對的微粒大小為 3µm,有阻擋阻擋花粉、飛沫的作用
  • PFE (微粒子過濾效率/顆粒過濾率 Particle Filtration Efficiency):針對的微粒大小為 0.1µm,有阻擋流感、沙士等病毒的作用
  • VFE(病毒過濾效率 Virus Filtration Efficiency):針對微粒大小為 0.1 至 5µm(平均 2.8µm)

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【美國】
防護級別:ASTM F2100 Level 1、Level 2、Level 3

同樣據 ASTM 標準推出的口罩,會分為 3 個防護級別。

  • 最低(Level 1):BFE、PFE >95%
  • 中等(Level 2):BFE、PFE >98%
  • 最高(Level 3):BFE、PFE >98%、合成血液穿透性>160mmHg

美國 ASTM F2100 標準。

【日本】
日本口罩規格與美國相同。日文字眼分別為:

  • BFE=細菌ろ過捕集効率=細菌過濾率
  • PFE=微粒子ろ過捕集効率=微粒子過濾效率
  • VFE=生体ウイルス遮断効率=病毒過濾效率

特殊字眼:
病毒飛沫 = ウイルス飛沫(ウイルスひまつ)
感冒 =風邪(かぜ)
塵蟎 = ハウスダスト(はうすだすと)
塵埃 = ホコリ(ほこり/埃)
過濾(細菌/顆粒/病毒)百分比 = %カットフィルター
超透氣濾網 = 超息らくフィルタ(ちょういきらくふぃるた)

【歐洲】
防護級別:EN14683 Type I、Type II、Type IIR

歐洲 EN14683 跟 ASTM 相同,但就更著重測量 BFE 以及壓力差,但就沒有量度 PFE。

  • 最低(Type I):BFE >95%
  • 中等(Type II):BFE >98%
  • 最高(Type IIR):BFE >98%、合成血液穿透性>120mmHg

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歐洲 EN14683 標準。

【中國】
防護級別:YZB、YY0469、GB19083

中國口罩的分級跟美國相比較寬鬆,沒有獨立一項要求 BFE 或 PFE >98%。

最低(YZB, YY/T0969-2013):普通醫用口罩,一般缺少過濾能力要求
中等(YY0469-2011):醫用外科口罩,BFE>95%、PFE>70%
最高(GB19083-2010):醫用防護口罩,PFE>95%,符合 N95 或 FFP2 及以上等級,能阻擋 5µm 感染因子

中國口罩標準。

【台灣】
防護級別:CNS 14774

台灣口罩分級跟中國、美國、歐洲的標準亦不同。

  • 一般醫用面罩(平面口罩):BFE>95%
  • 外科手術面罩:BFE>95%、PFE>80%
  • 外科手術 D2 防塵面罩:PFE>95%

BFE 測試水平  <> CNS 14775 
PFE 測試水平  <> CNS 14755 
Synthetic blood 合成血液穿透性 <> CNS 14776 

【韓國】
防護級別:KF80、KF94、KF99

韓國口罩的分級亦使用不同標準。

  • KF80:阻擋 80% 或以上的 0.6 µm 微粒
  • KF94:阻擋 94% 或以上的 0.4 µm 微粒
  • KF99:阻擋 99% 或以上的 0.4 µm 微粒

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韓國 KF80、KF94、KF99 標準。

總括而言,選購口罩時首先看 3 大口罩測試標準。應優先選擇 BFE、PFE、VFE 均高於 98% 的口罩。而防護級別則每個國家出產的口罩不同,建議應個別查清楚才購買。

出自中山醫學大學《外科手術面罩相關標準與效能要求》。

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撰文 : 梁綺文

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